主なサービス内容
 医療機器の製造販売業者(MAH)、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者(保管)として以下の
支援サービスを行います。

◎薬事コンサルティング
  1.医療機器・体外診断薬、医薬部外品、再生医療等製品の開発戦略立案、薬事コンサルティング
  2.機能性表示食品の販売支援(HACCPを含む)
  3.薬機法に関するセミナー支援
  4.許認可申請書作成実務研修支援

◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。
  1.外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。
    (外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。)
  2.外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。
  3.QMS/GVPに関する当局対応を代行します。
  4.厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。
   「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」

◎製造業登録者(保管)として、貴社の医療機器を保管いたします。
  1.輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)
  2.貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。
   「医療機器製造業登録番号:28BZ200196」

その他のサービス
   ○ 企業合併(M&A)に関する薬事的サポート
   ○ 市場性の調査・予測(フィージビリティースタディー)
   ○ 物流(ロジスティックス)、在庫管理(入荷・出荷)
   ○ 薬事ラベル表示、販売促進資材(パンフレット)企画
   ○ 文献等技術翻訳